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  • 医疗 器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办 第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖 市人民政府药品监督管理部门备案;开办 第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖 市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗 器械经营企业许可证》。医疗 器械经营许可证现为后置审批,工商 行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗 器械经营企业许可证》有效期为5年。

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